|
SELÇUK
ÜNİVERSİTESİ ULUSLARARASI İLAÇ MÜKEMMELİYET
UYGULAMA
VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ
BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı; Selçuk Üniversitesi Uluslararası İlaç
Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet
alanlarına, yönetim organlarına, bu organların görevlerine ve çalışma
şekline ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, Selçuk Üniversitesi Uluslararası İlaç Mükemmeliyet
Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim
organlarına, bu organların görevlerine ve çalışma şekline ilişkin hükümleri
kapsar.
Dayanak
MADDE 3 – (1)
Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7
nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile
14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 – (1)
Bu Yönetmelikte geçen;
a) Danışma Kurulu:
Merkezin Danışma Kurulunu,
b) Merkez: Selçuk
Üniversitesi Uluslararası İlaç Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma
Merkezini,
c) Müdür: Merkezin
Müdürünü,
ç) Müdür
yardımcıları: Merkezin Müdür yardımcılarını,
d) Rektör: Selçuk
Üniversitesi Rektörünü,
e) Üniversite:
Selçuk Üniversitesini,
f) Yönetim Kurulu:
Merkezin Yönetim Kurulunu,
ifade eder.
İKİNCİ
BÖLÜM
Merkezin
Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin
amaçları
MADDE 5 – (1)
Merkezin amaçları şunlardır:
a) Selçuk
Üniversitesi bünyesinde yer alan ilaç çalışmaları ile ilgili birimlerin
akademik öncelikleriyle uyumlu, bilgi ve teknoloji üretebilen ve toplumsal
faydaya dönüştürülebilen araştırma ve geliştirme faaliyetlerini teşvik
etmek.
b) Temel ve
Uygulamalı Bilimler alanında, Merkezin amaçları doğrultusunda Üniversitemiz
bünyesindeki uluslararası standartlarda Ar-Ge faaliyetlerinin
koordinasyonuna katkıda bulunarak üretime dönük sonuçlar elde etmek.
c) Selçuk
Üniversitesindeki ilgili birimlerin ve diğer kamu ve kuruluşlarının
bilimsel çalışmalara yönelik analiz gereksinimlerini karşılamak.
ç) Uygulamalı ve
temel bilimlerin ortaklaşa yararlanabileceği, kullanımı özel uzmanlık
gerektiren cihazları, bir araya getirmek ve araştırıcıların hizmetine
sunmak.
d) Ülkemizde
mevcut flora zenginliği ile biyolojik çeşitliliğin envanterinin
çıkarılması, korunması ve verimli şekilde değerlendirilerek ekonomiye
kazandırılması konularında bilimsel araştırmalar yapmak, biyolojik çevrenin
korunması bilincinin ülkemizde yerleşmesine katkı sağlamak.
e) İç Anadolu
Bölgesi başta olmak üzere, Türkiye'nin endemik bitkilerindeki biyoaktif
bileşenlerden yüksek potansiyelli doğal ilaç üretimini sağlayarak,
ülkemizin ekonomik ve endüstriyel değerlerini artırmaya yönelik çalışmalar
yapmak.
f) İnsan sağlığını
tehdit eden hastalıklara karşı belirlenen mücadele hedef ve planlarına
uygun olarak sektördeki mevcut ilaçların etken maddelerini araştırmak,
kalite ve kontrol analizlerini gerçekleştirmek ve muadil ilaç üretmek için
yeni üretim yöntemleri ve teknikleri geliştirmek.
g) Merkezde yer
alacak temel ve klinik laboratuvarları ile araştırma, deneme üretimi ve
ürün prototipleri geliştirerek, sektörün gelişimine katkı sağlayacak ve
ihtiyaçlarını karşılayacak nitelikte ilaç geliştirmek.
ğ) Doğal ve
sentetik kaynaklı her türlü farmasötik ve kozmetik hammadde ve ürünlerin
geliştirilmesi, formülasyonu, kalite kontrolleri; biyolojik, toksikolojik,
farmakolojik ve klinik değerlendirilmeleri ile biyo-yararlanım ve
biyo-eşdeğerlilik çalışma ve araştırmaları yapmak ve yaptırmak.
h) İlaçların
farmakokinetik davranışını incelemeyi amaçlayan Faz I ve Faz II
çalışmalarını ve daha ileri safhaları (Faz III ve Faz IV) ulusal ve
uluslararası kurallara uygun olarak yapmak.
ı) İlaç
endüstrisinde kullanılacak doğal, sentetik veya yarı-sentetik hammadde, ara
madde ve ürünlerin üretiminde dış ülkelere bağımlılığı en aza indirecek
araştırmalar yapmak, önerilerde bulunmak, teknoloji seçimi ve üretimi
konularında danışmanlık yapmak.
Merkezin
faaliyet alanları
MADDE 6 –
(1) Merkezin faaliyet alanları şunlardır:
a) İlaç sektörüne
hizmet verecek, alanında uzman, bilgi ve birikimi ile sorunları çözme
noktasında yetkin ve istekli uzman ve araştırmacılar yetiştirmek.
b) Merkezin
amaçları doğrultusunda birincil ve ikincil kaynaklara dayalı araştırma ve
yayınlar yapmak, desteklemek, iletişim ağlarıyla ve veri tabanlarıyla
bilgiye erişimde çağdaş hizmetlerden yararlanma olanakları sunmak.
c) Yeni ilaçların
keşfinde, bilgisayar destekli ilaç tasarım metotlarını kullanmak ve pilot
ölçekte üretim ile ilgili faaliyetleri gerçekleştirmek.
ç) İlaç ve
kozmetik sanayinin her türlü araştırma ve geliştirme çalışmalarına yönelik
projeler tasarlamak, uygulamak ve projeler sonucunda elde edilen verileri
raporlamak.
d) İlaç araştırma
geliştirme çalışmaları içerisinde yer alan Biyo-eşdeğerlik/Biyo-yararlanım
projelerinin klinik çalışmalarını yapmak, örnekleri saklamak ve analiz
laboratuvarında değerlendirerek raporlamak.
e) Doğal kaynaklı
ya da sentetik preparatların üretimi, standartlaştırılması, kalite
kontrolü, tescil ve patent işlemleri ile ilgili çalışmalar yapmak.
f) Ulusal ve
uluslararası kamu ve özel sektör kurum ve kuruluşlarının ihtiyaç duydukları
alanlarda inceleme ve araştırma yapmak, eğitim programları düzenlemek, her
türlü bilimsel mütalaada bulunmak ve bu kuruluşlarla işbirliği yapmak.
g) İlaç bilim ve
teknolojileri alanında, ilaç (molekül) keşfi, keşfedilen ilaçların in vitro
ve in vivo araştırmaları ve bu ilaçların organizmalara uygulanması
konularında ilgili ilaç şirketleri ile işbirliği yaparak araştırma ve
incelemelerde bulunmak.
ğ) Ülkemizde
yapılan klinik araştırmalarda mükemmeliyeti sağlamak ve bilimsel
faaliyetler yoluyla Türkiye'nin doğal ilaç potansiyelini tanıtmak için
Türkiye dışında benzer kuruluşlarla işbirliği yapmak.
h) Merkezin
çalışma alanlarında uzmanlık kursları, sertifika programları düzenlemesi,
ulusal ve uluslararası düzeyde seminer, konferans, kongre, sempozyum gibi
bilimsel toplantılar düzenlemek ve bu gibi faaliyetlere halk ve ilgililerin
de katılımını sağlamak.
ı) Yönetim
Kurulunun kararlaştıracağı diğer faaliyetlerde bulunmak.
ÜÇÜNCÜ
BÖLÜM
Merkezin
Yönetim Organları ve Görevleri
Merkezin
yönetim organları
MADDE 7 –
(1) Merkezin yönetim organları şunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
Müdür
MADDE 8 –
(1) Müdür, Üniversitede tam zamanlı olarak görev yapan öğretim üyeleri
arasından Rektör tarafından üç yıl için görevlendirilir.
(2) Müdür, Merkezi
temsil eder ve Rektöre karşı sorumludur.
(3) Süresi biten
Müdür, yeniden görevlendirilebilir.
(4) Müdür, kadrolu
öğretim elemanları arasından en çok iki üyeyi Müdür yardımcısı olarak
görevlendirilmek üzere Rektörün onayına sunar. Bu yardımcılardan biri
Merkezin mali işlerini, diğeri ise bilimsel koordinasyonunu yürütür.
Müdürün görevi sona erdiğinde, yardımcılarının da görevleri sona erer.
Müdür, görevi başında bulunmadığı zamanlarda yerine yardımcılarından biri,
Müdür yardımcıları da bulunmadığında Yönetim Kurulu üyelerinden en kıdemli
olanından başlamak üzere biri Müdüre vekâlet eder. Vekâletin altı ayı
geçmesi halinde yeni bir Müdür görevlendirilir.
Müdürün
görevleri
MADDE 9 –
(1) Müdürün görevleri şunlardır:
a) Merkezi temsil
etmek.
b) Birinci
derecede sorumlu olarak Merkezin düzenli ve verimli olarak yürütülmesi ve
işletilmesini sağlamak.
c) Yönetim
Kurulunu toplantıya çağırmak ve gündemi belirlemek, Yönetim Kuruluna
başkanlık etmek ve alınan kararlarını bu Yönetmelik hükümleri çerçevesinde
uygulamak.
ç) Araştırma
projelerinin yürütülmesini ve işleyişini izlemek ve denetlemek.
d) Merkezde
bulunan araç ve gereçlerin etkin ve verimli kullanımının sağlanması yönünde
her türlü tedbiri almak.
e) Merkezin yıllık
faaliyet raporu ile bir sonraki yılın çalışma program taslak önerisini
hazırlamak ve Yönetim Kurulunun görüşünü aldıktan sonra Rektöre sunmak.
f) Merkeze bağlı
personelin ve fiziki organların kuruluş ve gelişme amaçlarına uygun olarak
düzenli çalışmasını sağlamak, gerektiğinde yeni birimler açmak ve personel
ihtiyacı ile ilgili teklifleri Yönetim Kurulunun görüşünü aldıktan sonra
Rektörün onayına sunmak.
g) Açılmış olan
birimlere yönetici görevlendirmek.
ğ) Merkeze bağlı
araştırma ve proje çalışma ekipleri kurmak.
h) Yurt içi ve
yurt dışı benzeri kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmak.
ı) İlgili mevzuat
hükümleriyle verilen diğer görevleri yerine getirmek.
Müdür
yardımcıları
MADDE 10 – (1)
Müdürün önerisi ile Rektör tarafından Üniversite öğretim üyeleri arasından
iki müdür yardımcısı görevlendirilir. Müdür yardımcılarının görev süresi, Müdürün
görev süresinin bitmesi ile birlikte sona erer.
Müdür
yardımcılarının görevleri
MADDE 11 – (1)
Müdür yardımcılarının görevleri şunlardır:
a) Müdür
yardımcıları, Merkezin etkin ve verimli olarak işletilmesi konusunda Müdüre
karşı sorumlu ve yardımcı olmak üzere çalışırlar.
b) Kendilerine
bağlı birimlerin Merkezin amacına uygun olarak işleyişi ile ilgili gerekli
tüm tedbirleri alırlar ve uygularlar.
c) Gerekli
hallerde Müdüre vekâlet ederler.
Yönetim Kurulu
MADDE 12 –
(1) Yönetim Kurulu, Merkezin karar organıdır.
(2) Yönetim
Kurulu, Müdür, Müdür yardımcıları ve Rektör tarafından görevlendirilecek 2
öğretim elemanı olmak üzere 5 kişiden oluşur. Rektör tarafından üç yıl süre
ile görevlendirilen kurul üyelerinden görev süresi dolanlar aynı usulle
tekrar seçilebilir, görevden ayrılanların yerine yeniden atama yapılır.
(3) Müdür, Yönetim
Kurulunun başkanıdır. Yönetim Kurulu, Müdürün daveti üzerine ayda en az bir
kez salt çoğunluk ile toplanır ve kararlar oy çokluğu ile alınır. Oyların
eşitliği halinde Müdürün kullandığı oy yönünde çoğunluk sağlanmış sayılır.
(4) Müdür gerekli
gördüğünde Yönetim Kurulunu olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(5) Yönetim Kurulu
toplantılarına oy hakkı olmamak şartıyla, birim sorumluları davet
edilebilir.
Yönetim
Kurulunun görevleri
MADDE 13 – (1)
Yönetim Kurulunun görevleri şunlardır:
a) Merkezin
çalışma ve yönetimi ile ilgili kararları Müdür ve Yönetim Kurulu üyelerinin
önerileri doğrultusunda karara bağlamak.
b) Merkezin yıllık
çalışma plan ve programını hazırlamak ve yürütmek.
c) Merkezin yıllık
faaliyet raporunu onaylayarak Rektörün görüşüne sunmak.
ç) Merkezin etkin
ve verimli bir şekilde çalışması için gerekli kararları almak.
d) Proje
gruplarının kuruluş ve çalışma ilkeleri ile ilgili usul ve esasları
belirlemek.
e) Merkezin çalışmaları
için gerek duyulan çalışma grupları ve komisyonları oluşturmak ve gruplar
arasındaki koordinasyonu ve denetimi sağlamak.
f) Sunulan
projelerin Merkezin amaçlarına uygun olup olmadığına karar vermek ve uygun
projeler için çalışma ortamı hazırlamak.
g) Personel
ihtiyacını belirlemek.
ğ) Danışma Kurulu
üyelerini önermek.
h) Gerektiğinde
Müdüre vekâlet etmek.
ı) Yurt içi ve
yurt dışı bilimsel işbirliği önerilerini karara bağlamak.
Danışma Kurulu
MADDE 14 –
(1) Danışma Kurulu üyeleri, Müdür, Merkezin önceki Müdürleri, Merkezin
faaliyet alanlarında çalışmalar yürüten bölümleri temsilen birer üye ile
Rektörün ve Yönetim Kurulunun önerisi üzerine Merkezin faaliyet alanlarında
çalışmaları bulunan kamu ve özel sektör kurum ve kuruluş temsilcileri ve
uzmanlar arasından görevlendirecekleri en fazla 9 üyeden oluşur.
(2) Danışma
Kuruluna Müdür yardımcıları ve Yönetim Kurulu üyeleri de katılabilirler.
(3) Danışma Kurulu
üyelerinin görev süresi üç yıl olup süresi dolanlar ilk görevlendirme
usullerine göre yeniden görevlendirilebilir.
(4) Danışma Kurulu
yılda en az bir kez olmak üzere çoğunluk koşulu aranmaksızın Müdürün
başkanlığında toplanır. Müdür gerekli gördüğünde Yönetim Kurulunu
olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(5) Görüş ve
önerilerine ihtiyaç duyulan ilgili uzman kişiler de Müdür tarafından
Danışma Kurulu toplantısına davet edilebilirler.
(6) Danışma Kurulu
üyeleri, Merkezin amacı ve görevleri kapsamına giren kişisel görüşlerini
Kurul toplantısı dışında da yazılı veya sözlü olarak Müdüre bildirebilirler.
Danışma
Kurulunun görevleri
MADDE 15 –
(1) Danışma Kurulunun görevleri şunlardır:
a) Merkezin
faaliyetleri ile ilgili her türlü öneri, alınacak tedbir ve yapılacak
uygulamalar hakkında görüş bildirmek.
b) Konusunda uzman
kişilerin görüş ve düşüncelerinin alınmasına imkân sağlamak.
c) Yönetim
Kurulunun talebi halinde Merkez bünyesinde çalıştırılmak üzere önerilen
projeleri bilimsel ve etik açıdan incelemek ve Yönetim Kuruluna önerilen
süre içerisinde rapor etmek.
ç) Bölgedeki
sanayi kuruluşları ile diğer bilimsel ve teknolojik kuruluşlarla işbirliği
ortamının oluşturulup geliştirilmesine katkı sağlamak.
DÖRDÜNCÜ
BÖLÜM
Çeşitli
ve Son Hükümler
Personel
ihtiyacı
MADDE 16 – (1)
Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı 2547 sayılı Kanunun 13
üncü maddesine göre Rektör tarafından görevlendirilecek personel tarafından
karşılanır.
Ekipman ve
demirbaşlar
MADDE 17 – (1)
Merkez tarafından desteklenen araştırmalar kapsamında alınan her türlü
alet, ekipman ve demirbaş Merkezin demirbaşına kaydedilerek, kullanımına
tahsis edilir.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 18 –
(1) Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde ilgili diğer mevzuat
hükümleri ile Üniversite Senatosu ve Üniversite Yönetim Kurulu kararları
uygulanır.
Yürürlük
MADDE 19 –
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 20 –
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Selçuk Üniversitesi Rektörü yürütür.
|
